Полприл лекарство инструкция по применению

Производитель: АО «Химфарм» Республика Казахстан

Код АТС: C09AA05

Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещество — рамиприл 2,5 мг, 5 мг, 10 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, состав корпуса капсул: желатин, вода очищенная, железа (II, III) оксид черный (E 172), титана диоксид (E 171).

Состав крышечки капсул: желатин, вода очищенная, индигокармин FD&C Blue (E 132), титана диоксид (E 171), железа (III) оксид желтый, железа (II, III) оксид черный (E 172) (для дозировки 10 мг).

Капсулы с дозировкой 2,5 мг: твердая желатиновая капсула № 4 со светло-серым корпусом с надписью «2,5» и светло-зеленой крышечкой с надписью «R». Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы с дозировкой 5 мг: твердая желатиновая капсула № 4 со светло-серым корпусом с надписью «5» и зеленой крышечкой с надписью «R». Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы с дозировкой 10 мг: твердая желатиновая капсула № 4 со светло-серым корпусом с надписью «10» и темно-зеленой крышечкой с надписью «R». Содержимое капсулы – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика. После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови наступает в течение 1 часа. Максимальная концентрация активного метаболита — рамиприлата наступает через 2 — 4 часа.

Объем распределения рамиприла и рамиприлата составляет около 90 л (рамиприл) и 430 л (рамиприлат). Рамиприл связывается с белками плазмы приблизительно на 73%, а рамиприлат на 56%.

Рамиприл практически полностью биотрансформируется. Кроме биологически активного метаболита — рамиприлата идентифицированы другие, неактивные метаболиты, в том числе эфир дикетопиперазина, дикетопиперазиновая кислота, а также соединения, образующиеся в результате реакции сопряжения.

После введения внутрь рамиприла, около 60% действующих веществ и их метаболитов определяются в моче и менее чем 40% в кале.

Период полувыведения рамиприла составляет не менее 13-17 часов. Постоянная концентрация рамиприлата в плазме крови, в случае применения одинаковой суточной дозы, определяется в течение 4 дней лечения.

У пациентов с нарушенной функцией почек (клиренс креатинина 1/100:

— кожная сыпь, в частности макулопапулезная

— повышение уровня калия в крови

— ортостатическая гипотония, обморок

— боль в грудной клетке

Не очень часто ≥1/1000 до <1/100:

— ишемия миокарда, включая стенокардию напряжения или инфаркт миокарда, тахикардию, аритмию, учащенное сердцебиение, периферические отеки

— парестезия, агевзия, дисгевзия

— нарушения зрения, включая нечеткость зрения

— бронхоспазм, включая обострение астмы, отек слизистой носа

— панкреатит, повышение уровня панкреатических ферментов, ангионевротический отек тонкого кишечника, боль в верхней половине живота, включая гастрит, запор, сухость во рту

— нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность, усиление диуреза, наростание имеющейся протеинурии, повышение уровня мочевины крови, повышение уровня креатинина крови

— ангионевротический отек, зуд, гипергидроз

— повышение уровня печеночных ферментов и/или конъюгированного биллирубина

— преходящая эректильная дисфункция, снижение либидо

— сниженное настроение, тревожность, нервозность, беспокойство, нарушение сна, включая сонливость

— снижение количества лейкоцитов (включая нейтропению или агранулоцитоз), снижение количества эритроцитов, гемоглобина, тромбоцитов

— эксфолиативный дерматит, крапивница, онихолизис (отслоение ногтевой пластинки от ложа)

— стеноз сосудов, гипоперфузия, васкулит

— холестатическая желтуха, гепатоцеллюлярное поражение

Частота неизвестна (не может быть определена на основании доступных данных):

— церебральная ишемия, включая ишемический инсульт и транзиторную ишемическую атаку, расстройство психомоторных навыков, ощущение жжения, расстройство обоняния

— токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивена – Джонсона, многоформная эритема, пузырчатка, обострение псориаза, псориазоформный дерматит, пемфигоид или лихеноидная экзантема или энантема, алопеция

— снижение уровня натрия в сыворотке

— анафилактические или анафилактоидные реакции, повышение уровня антиядерных антител

— острая печеночная недостаточность, холестатический или цитолитический гепатит (смертельный исход наступает в исключительных случаях)

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

Возможны следующие взаимодействия во время одновременного применения препарата Полприл (или других ингибиторов АКФ) и нижеперечисленных лекарственных препаратов:

— соли калия, гепарин, калийсберегающие диуретики и другие действующие вещества, повышающие уровень калия в плазме крови (включая блокаторы рецепторов ангиотензина II, триметоприм, такролимус, циклоспорин) — возможно развитие гиперкалиемии, в связи с чем в ходе лечения необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в сыворотке крови

— антигипертензивные препараты (например, диуретики) и другие вещества, которые могут снижать артериальное давление (например, нитраты, трициклические антидепрессанты, анестетики, баклофен, альфузозин, доксазозин, празозин, тамсулозин, теразозин) — следует учитывать возможность увеличения риска появления гипотензии

— вазопрессорные симпатомиметики и другие препараты, которые могут снижать антигипертензивный эффект рамиприла (например, изопротеренол, добутамин, допамин, эпинефрин) — следует регулярно контролировать кровяное давление

— аллопуринол, иммунодепрессанты, кортикостероиды, прокаинамид, цитостатики и другие вещества, изменяющие количество лейкоцитов крови — повышают вероятность гематологических реакций, особенно снижение количества лейкоцитов (лейкопении)

— соли лития — возможно повышение концентрации лития в сыворотке крови и как следствие, потенцирование кардиотоксического и нейротоксического действия лития, необходим регулярный контроль концентрации лития в сыворотке

— гипогликемические препараты (например, производные сульфонилмочевины, бигуаниды), включая инсулин — возможны гипогликемические реакции, поэтому следует тщательно контролировать уровень глюкозы в крови

— нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП) и ацетилсалициловая кислота — возможно снижение гипотензивного эффекта рамиприла, ухудшение функции почек и повышение уровня калия в сыворотке крови

— снотворные препараты, наркотические препараты, анестетики — может развиться резкая артериальная гипотония

— натрия хлорид потенцирует снижение антигипертензивного действия препарата и менее эффективное лечение симптомов сердечной недостаточности

— сосудосуживающие препараты, симпатомиметики (например, эпинефрин) — может наступить снижение антигипертензивного эффекта Полприла (рекомендуется регулярный контроль артериального давления крови)

— антацидные препараты — снижают биологическую доступность АКФ блокаторов

— алкоголь – потенцирует антигипертензивное действие Полприла и действие алкоголя.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к рамиприлу, компонентам препарата, другим препаратам этой группы

— гемодинамически значимое сужение почечной артерии (двустороннее или одностороннее в случае единственной почки)

— состояние после трансплантации почки

— гемодинамически значимый стеноз аорты или митрального клапана, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

— вазомоторный отек в анамнезе (наследственный, идиопатический или после введения ингибитора ангиотензин-конвертирующего фермента)

— беременность и период лактации

— экстракорпоральное лечение, приводящее к контакту крови с отрицательно заряженными поверхностями

— гипотензия или гемодинамически нестабильное состояние, ортостатическая дисрегуляция.

Ввиду отсутствия терапевтического опыта, препарат не назначается:

— при нефропатии (в лечения которой применяются стероиды, нестероидные противовоспалительные средства, иммуномодуляторы и (или) цитотоксические препараты)

— первичном заболевании печени или печёночной недостаточности

— детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Передозировка:

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов (желательно в первые 30 минут после попадания препарата внутрь), контроль и поддержание жизненно важных функций, при снижении артериального давления — введение агонистов альфа 1-адренорецепторов или ангиотензина II, восполнение недостающего количества хлористого натрия и объёма циркулирующий крови с мониторингом ЭКГ, артериального давления и последующим применением системных глюкокортикоидов.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска:

По 7 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 4 контурных упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Капсулы 2,5 мг, 5 мг и 10 мг

Одна капсула содержит

активное вещество — рамиприл 2,5 мг, 5 мг, 10 мг,

вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный,

состав корпуса капсул: желатин, вода очищенная, железа (II, III) оксид черный (E 172), титана диоксид (E 171),

состав крышечки капсул: желатин, вода очищенная, индигокармин FD&C Blue (E 132), титана диоксид (E 171), железа (III) оксид желтый (Е 172), железа (II, III) оксид черный (E 172) (для дозировки 10 мг).

Капсулы с дозировкой 2,5 мг: твердая желатиновая капсула № 4 со светло-серым корпусом с надписью «2,5» и светло-зеленой крышечкой с надписью «R». Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы с дозировкой 5 мг: твердая желатиновая капсула № 4 со светло-серым корпусом с надписью «5» и зеленой крышечкой с надписью «R». Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета.

Капсулы с дозировкой 10 мг: твердая желатиновая капсула № 4 со светло-серым корпусом с надписью «10» и темно-зеленой крышечкой с надписью «R». Содержимое капсулы — порошок белого или почти белого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты, влияющие на систему ренин-ангиотензин. Ангиотензин- конвертирующего фермента (АКФ) ингибиторы. Рамиприл

Код АТХ C09AA05

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме наступает в течение часа. Степень абсорбции составляет приблизительно 56% и не зависит от приема пищи. После приема внутрь дозы 2,5 мг и 5 мг рамиприла, биологическая доступность активного метаболита рамиприлата составляет около 45%.

Пиковые концентрации в плазме рамиприлата, единственного активного метаболита рамиприла, достигаются через 2-4 часа после приема препарата. Равновесные плазменные концентрации рамиприлата после однократного введения обычных доз рамиприла достигаются приблизительно к 4-му дню лечения.

Рамиприл связывается с белками плазмы приблизительно на 73%, а рамиприлат приблизительно на 56%.

Рамиприл почти полностью биотрансформируется в рамиприлат и в эфир дикетопиперазина, дикетопиперазиновую кислоту и глюкурониды рамиприла и рамиприлата.

Выведение метаболитов происходит в основном почками.

Плазменные концентрации рамиприлата снижаются полифазно. Вследствие мощного насыщаемого связывания с АПФ и медленной диссоциации из комплекса с ферментом, рамиприлат демонстрирует длительную терминальную фазу полувыведения при очень низких концентрациях в плазме.

После введения нескольких ежедневных (1 раз в день) доз рамиприла эффективный период полувыведения концентраций рамиприлата составляет 13-17 часов для дозы 5 мг и 10 мг, и более для доз 1,25-2,5 мг. Это различие связано с насыщаемой способностью фермента связывать рамиприлат.

После однократного приема 10 мг рамиприл не обнаруживается в грудном молоке. Тем не менее, нет данных о влиянии препарата на ребенка при многократном приеме.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушением функции почек почечная экскреция рамиприлата снижается, почечный клиренс рамиприлата пропорционально связан с клиренсом креатинина. Это приводит к повышению плазменных концентраций рамиприлата, которые снижаются медленнее, чем у пациентов с нормальной функцией почек.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени метаболизм рамиприла в рамиприлат замедлялся вследствие снижения активности печеночных эстераз. Концентрации рамиприла в плазме у этих пациентов повышены. Однако пиковые концентрации рамиприлата не отличаются от таковых, наблюдаемых у пациентов с нормальной функцией печени.

Фармакодинамика

Полприл после всасывания из желудочно-кишечного тракта гидролизируется в печени до активного метаболита рамиприлата, являющегося эффективным ингибитором ангиотензин-конвертирующего фермента (АКФ) с пролонгированным действием. Подавление ангиотензин-конвертирующего фермента ведет к снижению образования ангиотензина ІІ, обладающего сосудосуживающим эффектом, в тканях и плазме крови, что в свою очередь приводит к снижению секреции альдостерона и, следовательно, повышению концентрации калия в сыворотке крови. Отсутствие отрицательной обратной связи между ангиотензином ІІ и секрецией ренина приводит к усилению активности плазменного ренина, результатом чего является расширение кровеносных сосудов и снижение сосудистого сопротивления.

Полприл вызывает выраженное снижение периферического сопротивления артерий. У большинства пациентов начало антигипертензивного эффекта однократной дозы проявляется через 1-2 часа после приема внутрь. Максимальное действие наступает через 3-6 часов и продолжается в течение 24 часов. Максимум антигипертензивного эффекта обычно проявляется через 3-4 недели. Для поддержания антигипертензивного эффекта лечение Полприлом необходимо проводить длительно.

При применении рекомендованной суточной дозировки даже при длительном лечении резистентность не развивается. Резкая отмена Полприла не вызывает быстрого и выраженного повышения артериального давления (синдром «отмены»).

При приеме в течение не менее 6 месяцев у пациентов с врожденными и приобретенными пороками сердца Полприл оказывает положительное влияние на сердечную гемодинамику (снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает общее периферическое сопротивление сосудов, повышает сердечный выброс и улучшает сердечный индекс).

Показания к применению

хроническая сердечная недостаточность I-III ФК (NYHA), в том числе после острого инфаркта миокарда (от 2 до 9 дней)

снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или смертности у

больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (такими как, ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий, наличие в анамнезе инсульта), а также с сахарным диабетом с наличием, по крайней мере, одного сердечно-сосудистого фактора риска

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Рекомендуется принимать Полприл ежедневно в одно и то же время, независимо от приема пищи. Капсулы Полприла следует запивать жидкостью. Не следует их измельчать или разжевывать.

Дозу следует подбирать индивидуально с учетом состояния пациента и под контролем артериального давления.

Полприл можно использовать в виде монотерапии или в комбинации с антигипертензивными препаратами других классов.

Лечение Полприлом следует начинать постепенно с рекомендуемой начальной дозы 2,5 мг в день.

У пациентов с выраженной активацией ренин-ангиотензин-альдостероновой системы может развиться значительное снижение артериального давления после приема начальной дозы. Таким пациентам рекомендуют начальную дозу 1,25 мг, а терапию препаратом следует начинать под контролем врача.

Для постепенного достижения целевого артериального давления дозу можно увеличить вдвое с интервалом в 2 или 4 недели до достижения максимальной разрешенной дозы Полприла 10 мг в день. Обычно доза принимается 1 раз в день.

Хроническая сердечная недостаточность IIII ФК (NYHA), в том числе после острого инфаркта миокарда (от 2 до 9 дней)

У пациентов, стабилизированных на диуретической терапии, рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг в сутки.

Полприл следует подбирать путем увеличения дозы вдвое каждые одну или две недели вплоть до максимальной суточной дозы 10 мг. Рекомендуется введение препарата в два приема.

Через 48 часов после развития инфаркта миокарда у клинически и гемодинамически стабильных пациентов стартовая доза составляет 2,5 мг два раза в день в течение трех дней. Если начальная доза 2,5 мг плохо переносится, перед повышением дозы до 2,5 мг и 5 мг два раза в день следует принимать дозу 1,25 мг два раза в день в течение двух дней. Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг два раза в день, лечение следует прекратить.

Суточная доза в последующем повышается путем увеличения дозы вдвое с интервалами от одного до трех дней вплоть до целевой поддерживающей дозы 5 мг два раза в день.

При возможности поддерживающую дозу делят на 2 приема в день.

Если дозу нельзя повысить до 2,5 мг два раза в день, лечение следует прекратить.

Достаточного опыта лечения пациентов с выраженной хронической сердечной недостаточностью (класс IV по NYHA) непосредственно после развития инфаркта миокарда нет. При принятии решения о назначении Полприла этим пациентам рекомендуется начинать терапию с 1,25 мг один раз в день с осторожностью при любом повышении дозы.

Пациенты, получающие терапию диуретиками

После начала лечения Полприлом может развиться гипотензия, вероятность которой выше у пациентов, получающих сопутствующее лечение диуретиками. Таким пациентам рекомендуют принимать препарат с осторожностью в связи с возможным снижением объема циркулирующей крови и/или гипонатриемией.

По возможности диуретики следует отменить за 2-3 дня до начала лечения Полприлом.

У пациентов с артериальной гипертензией, которым невозможно отменить диуретики, лечение Полприлом следует начинать в дозе 1,25 мг. Следует контролировать функцию почек и уровень калия в крови. Последующие дозы Полприла следует корректировать в соответствии с целевым уровнем артериального давления.

Снижение риска инфаркта миокарда, инсульта или смертности у больных с сердечно-сосудистыми заболеваниями (ишемическая болезнь сердца, облитерирующие заболевания периферических артерий, наличие в анамнезе инсульта), а также с сахарным диабетом с наличием, по крайней мере, одного сердечно-сосудистого фактора риска

Рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки.

В зависимости от индивидуальной переносимости препарата дозу следует повышать постепенно.

Рекомендуется увеличить дозу до 5 мг один раз в сутки спустя 1-2 недели лечения, еще через 2-3 недели увеличить до 10 мг в сутки.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек

Суточная доза у пациентов с нарушением функции почек должна быть основана на клиренсе креатинина:

при клиренсе креатинина ≥ 60 мл/мин нет необходимости корректировать начальную дозу 2,5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 10 мг;

при клиренсе креатинина 30‑60 мл/мин нет необходимости корректировать начальную дозу 2,5 мг/день, максимальная суточная доза составляет 5 мг;

при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин начальная доза составляет 1,25 мг/сут, максимальная суточная доза 5 мг;

у пациентов с артериальной гипертензией, находящихся на гемодиализе Полприл слабо диализируется, начальная доза составляет 1,25 мг/сут, а максимальная суточная доза 5 мг; препарат следует принимать через несколько часов после проведения гемодиализа.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени лечение Полприлом следует начинать только под медицинским наблюдением; максимальная суточная доза составляет 2,5 мг.

Пациенты пожилого возраста

Начальная доза должна быть ниже, а последующую модификацию дозировки следует проводить постепенно вследствие большей вероятности развития нежелательных эффектов особенно у пожилых и ослабленных больных. Рекомендуется назначать низкую начальную дозу 1,25 мг.

Торговое название препарата: Полприл® (Polpril)

Действующие вещества: Ramipril

Фармакотерапевтическая группа: Антигипертензивное средство (ингибитор апф), Антигипертензивное средство (ингибитор апф)

Форма выпуска:

По 14 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 2 контурных упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Лекарственная форма:

Капсулы 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N28 (2×14) (блистеры)

Состав:

Одна капсула содержит Действующее вещество: рамиприл 2,5 мг, 5 мг или 10 мг. Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный кукурузный, состав корпуса капсул: желатин, вода очищенная, железа (II, III) оксид (E172), титана диоксид (E171), состав крышечки капсул: желатин, вода очищенная, индигокармин FD&C Blue (E132), титана диоксид (E171), железа (III) оксид (Е172), железа (II, III) оксид (E172) (для дозировки 10 мг).

Фармакологические свойства:

Лекарственный препарат Полприл содержит рамиприл. Он относится к группе препаратов, называемыми ингибиторами АПФ (ингибиторами ангиотензинпревращаю-щего фермента). Лекарственный препарат Полприл действует путем: • угнетения активности АПФ, который уменьшает уровень ангиотензина II • снижения тонуса и расширения кровеносных сосудов • улучшения функции сердца и кровообращения

Фармакокинетика:

После приема внутрь рамиприл быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация рамиприла в плазме крови наступает в течение 1 часа. Максимальная концентрация активного метаболита — рамиприлата наступает через 2-4 часа. Постоянная концентрация рамиприлата в плазме крови, в случае применения одинаковой суточной дозы, определяется в течение 4 дней лечения. Рамиприл практически полностью биотрансформируется. Кроме биологически активного метаболита — рамиприлата идентифицированы другие, неактивные метаболиты. После введения внутрь рамиприла, около 60% действующих веществ и их метаболитов определяются в моче и менее чем 40% в кале.

Показания к применению:

Лекарственный препарат Полприл можно применять для: • лечения высокого артериального давления (артериальной гипертензии) • снижения риска развития инфаркта миокарда или инсульта мозга • снижения риска или задержки развития нарушений со стороны почек (независимо от того, болеет ли пациент сахарным диабетом) • лечения нарушений со стороны миокарда, когда его сократительная функция снижена и не обеспечивает достаточным количеством крови организм (сердечно-сосудистая недостаточность) • лечения после инфаркта миокарда, осложненного сердечной недостаточностью

Способ применения:

Лекарственный препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. С вопросами и сомнениями следует обращаться к врачу или фармацевту. Прием препарата • Препарат необходимо принимать внутрь, каждый день в одно и то же время. • Капсулы следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. • Капсулы не следует разламывать или разжевывать. Дозировка Лечение артериальной гипертензии • Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг раз в сутки. • На основании мониторинга артериального давления, врач может изменять дозировку препарата. • Максимальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. • В случае применения диуретиков (мочегонных средств), врач может отменить или снизить дозу применяемого диуретика до назначения препарата Полприл. Снижение риска развития инфаркта миокарда или инсульта головного мозга • Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в сутки. • Врач может увеличить дозу препарата. • Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Снижение риска или задержка развития нарушений со стороны почек • Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки. • Врач может модифицировать дозировку препарата. • Обычная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в сутки. Лечение сердечной недостаточности • Начальная доза обычно составляет 2,5 мг один раз в сутки. • Врач может модифицировать дозировку препарата. • Максимальная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Рекомендуется введение препарата в два приема. Лечение после перенесенного инфаркта миокарда • Начальная доза обычно составляет 1,25 мг или 2,5 мг один раз в сутки. • Врач может модифицировать дозировку препарата. • Обычная доза составляет 10 мг один раз в сутки. Рекомендуется введение препарата в два приема. Пациенты пожилого возраста Начальная доза должна быть ниже, по сравнению с обычной дозой, а увеличение дозы должно проходить постепенно. В случае пропуска приема дозы лекарственного препарата Полприл • В случае пропуска приема дозы препарата следует принять следующую дозу в указанное время. • Не следует принимать двойную дозу с целью восполнения пропущенной дозы. В случае каких-либо дальнейших сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Побочные действия:

Как каждый лекарственный препарат, Полприл может вызывать побочные эффекты, хотя не у каждого пациента они наступают. В случае появления какого-либо из указанных побочных эффектов, следует немедленно прекратить лечение препаратом Полприл и немедленно обратиться к врачу – срочное лечение может быть необходимым: • отек лица, губ, языка, глотки, вызывающие затрудненное дыхание или глотание, кожная сыпь и зуд. Могут они свидетельствовать о серьезной реакции гиперчувствительности на препарат Полприл. • тяжелые кожные реакции, включая высыпания, изъязвления слизистой ротовой полости, обострение уже существующих заболеваний кожи, покраснение, кожные пузыри и отслоение эпидермиса (такие как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз или полиморфная эритема). В случае их проявления следует немедленно проинформировать об этом врача: • повышенная частота сердечных сокращений, нестабильное или усиленное сердцебиение, боль в грудной клетке, чувство сдавливания в грудной клетке или тяжелые заболевания, включая инфаркт миокарда или инсульт головного мозга. • одышка или кашель. Симптомы могут указывать на заболевания легких. • появление синяков, более длительный период кровотечения, какие-либо симптомы кровотечения (например, кровотечение из десен), пурпурные пятна на коже или частые инфекции, боль в горле или лихорадка, усталость, головокружения или бледность кожных покровов. Симптомы могут указывать на заболевания крови или костного мозга. • сильная боль в животе, с возможным распространением в спину. Это может свидетельствовать о панкреатите. • повышенная температура тела, озноб, слабость, потеря аппетита, боль в животе, тошнота, желтушность кожных покровов или склеры (желтуха). Симптомы могут быть проявлением заболеваний печени, таких как повреждение паренхимы печени или гепатит. Другие нежелательные эффекты Если симптомы усиливаются или не проходят в течение нескольких дней, необходимо обратиться к врачу. Часто (проявляются у менее чем 1 из 10 пациентов): • головная боль и чувство усталости • головокружение. Риск проявления головокружений является более высоким в начале лечения препаратом Полприл и после увеличения дозы. • обморок, гипотония (низкое артериальное давление), особенно, если проявляется в положении пациента стоя или вызвано переходом в вертикальное положение из положения сидя или лежа. • сухой, мучительный кашель, синусит или бронхит, удушье • боль в животе, понос, диспепсия, тошнота или рвота • кожная сыпь с или без изменений, выступающих над уровнем кожи • боль в грудной клетке • спастические или мышечные боли • если у пациента отмечается более высокий чем обычно уровень калия в крови (результаты анализа крови). Нечасто (проявляются реже чем у 1 из 100 пациентов) • расстройство равновесия (головокружения) • кожный зуд и расстройство чувствительности, такие как, онемение, чувство ползания мурашек (парестезии), покалывание, жжение. • потеря или расстройство вкуса • нарушение сна • депрессия, фобия, нервозность, или беспокойство • чувство заложенности носа, трудности при дыхании или обострение бронхиальной астмы • отек кишечника, называемый «ангионевротическим отеком кишечника», симптомы которого являются: боль в животе, рвота и понос. • изжога, запор или сухость во рту • больший, чем обычно, объем мочи в течение дня • усиленное потоотделение • потеря или уменьшение аппетита (анорексия) • ускоренное или нерегулярное сердцебиение • отек рук и ног. Могут быть симптомом задержки большего, чем обычно, количества воды в организме. • горячие приливы • нечеткость зрения • боли в суставах • лихорадка • импотенция, снижение сексуального влечения у мужчин и женщин • уменьшение числа эозинофилов в анализе крови • результаты анализа крови указывающие на нарушения в печени, поджелудочной железе или почках. Редко (отмечаются у менее чем 1 из 1000 пациентов) • неуверенность, диссоциация, потерянность • красный, отечный язык • тяжелый эксфолиативный дерматит, зудящая папулезная сыпь • болезнь ногтей (например, онихолизис, отслоение пластинки ногтя от ложа) • кожная сыпь или синяки на коже • пятна на коже и холодные конечности • покраснение, зуд, отек и слезотечение • расстройство слуха и звон в ушах • слабость • уменьшение числа эритроцитов, лейкоцитов или тромбоцитов или уровня гемоглобина в крови. Очень редко (у менее чем 1 из 10000 пациентов) • фотосенсибилизация Другие нежелательные эффекты: Если симптомы усиливаются или не проходят в течение нескольких дней, необходимо обратиться к врачу. • трудности с концентрацией внимания • отек ротовой полости • уменьшение числа тромбоцитов в анализе крови • более низкий, чем обычно, уровень натрия в анализе крови • изменение окраски пальцев после охлаждения и отечность или боль после потепления (симптом Рейно) • увеличение грудной железы у мужчин • замедленная или нарушенная реакция • ощущение жжения • нарушения обоняния • выпадение волос В случае усугубления какого-либо нежелательного явления или появления нежелательных явлений, не упомянутых в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Противопоказания:

Лекарственный препарат Полприл нельзя применять: • если у пациента отмечается повышенная чувствительность к рамиприлу, к другим ингибиторам АПФ или к каким-либо другим ингредиентам этого препарата. Симптомами реакции повышенной чувствительности (аллергической) могут быть: кожная сыпь, затрудненное дыхание или глотание, отек лица, губ, языка, глотки. • если у пациента отмечалась когда-либо тяжелая аллергическая реакция, называемая «ангионевротическим отеком». Симптомами данной реакции являются: кожный зуд, крапивница, красные пятна на коже ладоней, ступнях и слизистой горла, отек горла и языка, отеки в области глаз и рта, трудности при дыхании и глотании. • если у пациента был проведен диализ или другой тип фильтрации крови. В зависимости от вида аппаратуры, препарат Полприл может не быть соответствующим лекарственным средством. • если у пациентa обнаружено заболевание почек, связанное со сниженным кровотоком в почках (стеноз почечной артерии). • если пациентка беременна и срок беременности превышает 3 месяца (лучше избегать применение препарата Полприл при ранней беременности – смотри раздел «Беременность и грудное вскармливание»). • если артериальное давление очень низкое или нестабильное. Врач должен оценить артериальное давление пациента. • если возраст пациента младше 18 лет. Если отмечается какая-либо из перечисленных ситуаций, не следует применять препарат Полприл. В случае сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, следует обратиться к врачу перед приемом препарата Полприл.

Лекарственное взаимодействие:

Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает или принимал в последнее время, а также тех, которые пациент планирует принимать. Препарат Полприл может влиять на действие других средств, а прочие препараты могут оказывать влияние на действие Полприла. Следует сообщить врачу о приеме указанных ниже лекарственных средств. Препараты, которые могут снизить клинический эффект Полприла: • препараты, применяемые в качестве противовоспалительных и анальгезирующих средств (например, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПЛП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота). • препараты, применяемые в лечении низкого артериального давления, шока, сердечной недостаточности, бронхиальной астмы или аллергии, такие как: эфедрин, норадреналин или адреналин. Обязательным является мониторинг артериального давления, выполненный врачом. Следует сообщить врачу о приеме указанных ниже лекарственных средств. Лекарственные препараты, которые могут повышать риск возникновения нежелательных эффектов в случае сочетанного применения с Полприлом: • препараты, применяемые в качестве противовоспалительных и анальгезирующих средств (например, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПЛП), такие как ибупрофен или индометацин и ацетилсалициловая кислота). • препараты, применяемые для лечения онкологических заболеваний (химиотерапия) • лекарственные препараты, предупреждающих отторжение трансплантата (например, циклоспорин) • диуретики (мочегонные средства), такие как фуросемид • препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как: спиронолактон, триамтерен, амилорид, соли калия и гепарин (антикоагулянт) • стероидные противовоспалительные средства, такие как преднизолон • аллопуринол (препарат, применяемый для снижения концентрации мочевой кислоты в крови) • прокаинамид (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма). Следует сообщить врачу о приеме указанных ниже лекарственных средств. Их эффект действия может быть изменен при применении препарата Полприл: • гипогликемизирующие лекарственные препараты, такие как пероральные гипогликемизирующие препараты и инсулин. Полприл может уменьшать концентрацию глюкозы в крови. В период лечения Полпирлом необходимо регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови. • литий (применяемый при психических заболеваниях). Полприл может повышать концентрацию лития в крови. Следует тщательно контролировать концентрацию лития в крови. В случае сомнений, связанных с указанными выше ситуациями, следует обратиться к врачу перед приемом препарата Полприл.

Особые указания:

Перед применением лекарственного препарата Полприл необходимо проконсультироваться у врача или фармацевта: если у пациента отмечаются заболевания сердца, печени или почек; если у пациента в последнее время отмечалась потеря значительного количества электролитов или жидкости (в связи со рвотой, поносом, повышенным потоотделением, применением малосолевой диеты, прием диуретиков (мочегонных средств) в течение длительного времени или проведение диализа); если пациент прошел лечение, уменьшающее развитие аллергической реакции на яд пчел или ос (специфическая иммунотерапия); если пациент должен получать препараты, применяемые при наркозе. Они могут быть применены при хирургических вмешательствах или стоматологических процедурах. необходимым может быть прекращение лечения препаратом Полприл за день до операции, в случае сомнений, следует обратиться к врачу. если у пациента отмечается высокий уровень калия в крови (результаты анализа крови); если у пациентa диагностирован коллагеноз, такие формы как склероз или системная красная волчанка. Женщины должны проинформировать врача, если подозревают или планируют беременность. Не рекомендуется применение препарата Полприл у женщин в период ранней беременности. Не следует принимать лекарственный продукт после третьего месяца беременности, поскольку в данный период это может привести к развитию врожденных пороков (смотри раздел «Беременность и грудное вскармливание»). Дети и подростки. Поскольку безопасность и эффективность применения у детей еще не установлена, не рекомендуется применение препарата Полприл у детей и подростков в возрасте младше 18 лет. Применение препарата Полприл с пищей и алкогольными напитками • Прием алкоголя в период лечения Полприлом может вызвать головокружения и чувство ошеломления. В случае сомнений, касающихся допустимого количества алкоголя при приеме препарата Полприл, следует обратиться к врачу и обсудить сочетанное действие препаратов, снижающих артериальное давление и алкоголя. • Полприл можно принимать во время или независимо от приема пищи. Беременность и грудное вскармливание Если пациентка беременна или кормит грудным молоком, если подозревает или планирует беременность, перед приемом препарата должна обратиться к врачу или фармацевту. Беременность Женщины должны проинформировать врача, если подозревают или планируют беременность. Врач отменит препарат Полприл перед беременностью или сделает это как можно скорее при наличии беременности и вместо данного препарата, назначит другое лечение. Не рекомендуется применение препарата Полприл у женщин в период ранней беременности. Нельзя принимать лекарственный препарат Полприл после третьего месяца беременности, поскольку это может привести к развитию врожденных пороков у плода. Грудное вскармливание Следует сообщить врачу, если пациентка кормит грудным молоком или начинает грудное вскармливание. Не рекомендуется применять препарат Полприл в период кормления грудью. Врач может назначить применение прочих антигипертензивных препаратов, если пациента решит кормить грудным молоком, особенно, если это недоношенный или новорожденный ребенок. Вождение автотранспорта и обслуживание механизмов Во время применения лекарственного препарата Полприл могут отмечаться головокружения. Риск проявления головокружений является более высоким в начале лечения препаратом Полприл и после увеличения дозы. Если отмечаются головокружения, не следует управлять транспортным средством и обслуживать механизмы. В случае сомнений, связанных с применением лекарственного препарата, следует обратиться к врачу перед приемом препарата Полприл. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.

Передозировка:

В случае передозировки может наступить падение кровяного давления, приводящее к обморочному состоянию и замедлению сердцебиения. Также могут наступить бессимптомные изменения, проявляющиеся в результатах исследования крови и нарушения со стороны функции почек. В случае применения более высокой дозы лекарственного препарата Полприл, чем рекомендуемая cледует обратиться к врачу или вызвать скорую помощь для транспортировки пациента в приемное отделение больницы. Нельзя самому управлять транспортным средством, следует обратиться за помощью или вызвать скорую помощь. Следует взять с собой упаковку препарата, чтобы врач узнал, какой препарат был принят пациентом.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25°C.

Срок годности:

Условия отпуска:

Отпускается по рецепту.

Производитель:

Pharmaceutical Works Polpharma S.A.,Польша

Описания:

2,5 мг: Крышечка капсулы: светло-зеленого цвета со знаком ‘R’ Корпус капсулы: светло-серого цвета со знаком ‘2,5’ Капсулы содержат белый или беловатый порошок. 5 мг: Крышечка капсулы: зеленого цвета со знаком ‘R’ Корпус капсулы: светло-серого цвета со знаком ’5’ Капсулы содержат белый или беловатый порошок. 10 мг: Крышечка капсулы: темно-зеленого цвета со знаком ‘R’ Корпус капсулы: светло-серого цвета со знаком ’10’ Капсулы содержат белый или беловатый порошок.

Источники: http://www.24farm.ru/preparats/polpril_himpharm/, http://drugs.medelement.com/drug/полприл-2.5-инструкция?instruction_lang=RU, http://www.medplaza.uz/drugs/drug/polpril

Комментарии

  • Елена Петровна () Только что
    Спасибо Вам огромное! Полностью вылечила гипертонию с помощью NORMIO.
  • Евгения Каримова () 2 недели назад
    Помогите!!1 Как избавиться от гипертонии? Может какие народные средства есть хорошие или что-нибудь из аптечных приобрести посоветуете???
  • Дарья () 13 дней назад
    Ну не знаю, как по мне большинство препаратов - полная фигня, пустатая трата денег. Знали бы вы, сколько я уже перепробовала всего.. Нормально помог только NORMIO (кстати, по спец. программе почти бесплатно можно получить). Пила его 4 недели, уже после первой недели приема самочувствие улучшилось. С тех пор прошло уже 4 месяца, давление в норме, о гипертонии и не вспоминаю! Средство иногда снова пью 2-3 дня, просто для профилактики. А узнала про него вообще случайно, из этой статьи..

    P.S. Только вот я сама из города и у нас его в продаже не нашла, заказывала через интернет.
  • Евгения Каримова () 13 дней назад
    Дарья, киньте ссылку на препарат!
    P.S. Я тоже из города ))
  • Дарья () 13 дней назад
    Евгения Каримова, так там же в статье указана) Продублирую на всякий случай - официальный сайт NORMIO.
  • Иван 13 дней назад
    Это далеко не новость. Об этом препарате уже все знают. А кто не знает, тех, видимо давление не мучает.
  • Соня 12 дней назад
    А это не развод? Почему в Интернете продают?
  • юлек36 (Тверь) 12 дней назад
    Соня, вы в какой стране живете? В интернете продают, потому-что магазины и аптеки ставят свою наценку зверскую. К тому-же оплата только после получения, то есть сначала получили и только потом заплатили. Да и в Интернете сейчас все продают - от одежды до телевизоров и мебели.
  • Ответ Редакции 11 дней назад
    Соня, здравствуйте. Средство от гипертонии NORMIO действительно не реализуется через аптечную сеть и розничные магазины во избежание завышенной цены. На сегодняшний день оригинальный препарат можно заказать только на специальном сайте. Будьте здоровы!
  • Соня 11 дней назад
    Извиняюсь, не заметила сначала информацию про наложенный платеж. Тогда все в порядке точно, если оплата при получении.
  • александра 10 дней назад
    чтобы капли помогли? да ладно вам, люди, не дошла еще до этого промышленность
  • Елена (Сыктывкар) 10 дней назад
    Случайно набрела на эту статью. И что я вижу!! Рекламируют наш NORMIO! Ну не в смысле мой, а в том плане, что я мужу его покупала. Он не знает, что я здесь пишу, но все-таки поделюсь. Это ж и моя радость, скорее даже полностью мое счастье! Короче, я вот тоже читала отзывы, смотрела как и что и заказала это средство. А то мой муж уже весь отчаялся, уже много лет было давление 180 на 110! Таблетки разные пил от этого у него с желудком проблемы были, а давление все равно было высокое. Решали чего дальше делать. А тут в общем начал NORMIO пить и теперь ура! Никаких проблем у него, давление в норме, всегда бодр и активен!
  • Павел Солонченко 10 дней назад
    Подтверждаю, этот препарат действительно помогает! Вылечил свою гипертонию всего за 4 недели! До этого 4 года мучался от постоянного давления, головных болей и т.д. Спасибо большое!
  • Юлия Л 10 дней назад
    С трудом верится... но столько людей говорит что работает, должно работать. Я завтра начинаю!
  • Оксана (Ульяновск) 8 дней назад
    Хочу постараться избавиться от гипертонии побыстрее, а главное как-нибудь попроще и безболезненно, посоветуйте что-нибудь.
  • Дмитрий (врач Кардиолог) 8 дней назад
    Валерия, лучший вариант - обратиться к врачу! Но если нет времени на поход в поликлинику, подойдет и NORMIO, который уже советовали выше. В последнее время многим его назначаю, результаты очень хорошие! Выздоравливайте.
  • Оксана (Ульяновск) 8 дней назад
    Спасибо огромное за ответ, заказала!
  • Наташа 5 дней назад
    У мужа гипертония, бегаем по врачам вместе. Люблю его, жизнь отдам за него, но никак не могу облегчить его страдания. Ладно, теперь Вы со своей историей появились, для нас появилась надежда. А то уже все перепробовали.
  • Валера () 5 дней назад
    Совсем недавно хотел снова обратиться к врачам, уже к хирургу решился пойти, кругленькую сумму приготовил, но сейчас мне это не нужно! 2 месяца – и я здоров, прикиньте. Так что, народ, не дурите, никакие таблетки не по-мо-гут! Только это природное средство, других способов я не знаю, да и не хочу знать уже

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock detector